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== Définition==
== Définition==
* Le règlement européen 2017/745, qui remplacera définitivement les directives 93/42/CE<ref>https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX:31993L0042&from=EN</ref> et 90/385/CE en 2020, définit un dispositif médical comme étant :
* Le règlement européen 2017/745, qui remplacera définitivement les directives 93/42/CEE<ref>https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX:31993L0042&from=EN</ref> et 90/385/CEE<ref> https://documents.lne.fr/publications/directives/90-385.pdf</ref> en 2020, définit un dispositif médical comme étant :
::- « tout instrument, appareil, équipement, logiciel, implant, réactif, matière ou autre article, destiné par le fabricant à être utilisé, seul ou en association, chez l'homme pour l'une ou plusieurs des fins médicales précises suivantes :
::- « tout instrument, appareil, équipement, logiciel, implant, réactif, matière ou autre article, destiné par le fabricant à être utilisé, seul ou en association, chez l'homme pour l'une ou plusieurs des fins médicales précises suivantes :