Ligne 42 : |
Ligne 42 : |
| * Le dispositif médical ne relève pas duchamp d'application du droit de substitution → il existe une exception prévue à l'article L5125-23 du code de la santé publique | | * Le dispositif médical ne relève pas duchamp d'application du droit de substitution → il existe une exception prévue à l'article L5125-23 du code de la santé publique |
| | | |
| + | ===Dispositif prescrit en nom de marque=== |
| | | |
| + | * Le pharmacien doit délivrer le produit qui a été prescrit : si la prescription concerne le produit X de la marque Y, le pharmacien doit délivrer le produit X de la marque Y. |
| | | |
| + | * Le non-respect de la prescription pourrait être constitutif d’un délit de substitution de marque (article L716-10 |
| + | du code de la propriété intellectuelle – 2 ans d’emprisonnement et 150 000 euros d’amende). |
| | | |
| + | * En effet, faute de texte l’autorisant, la substitution des dispositifs médicaux constitue le délit de contrefaçon de marque prévu et réprimé par l’article L.716-10 du Code de la Propriété Intellectuelle. |
| + | |
| + | * Exceptions : toutefois, le pharmacien pourra délivrer le produit X de la marque Z, en lieu et place du produit X de la marque Y prescrit (article L5125-23 du code de la santé publique) : |
| + | |
| + | ::- s’il a obtenu le consentement préalable du prescripteur et du patient/client |
| + | |
| + | ::- sans l’accord préalable du prescripteur, à condition qu’il puisse démontrer le cas d’urgence et l’intérêt du patient (seules conditions valables) |
| + | |
| + | ===Dispositif prescrit sous forme de "ligne générique""=== |
| + | |
| + | * C'est le cas si le prescripteur ne fait apparaitre aucune indication de marque , par exemple: |
| + | |
| + | ::- Bandes de compression |
| + | |
| + | ::- pansment hydrocellulaire |
| + | |
| + | ::- pansement alginate ..... |
| + | |
| + | * Dans ce cas uniquement, le choix de la marque est laissé au pharmacien : il pourra lui fournir tout produit correspondant à la description générique. |
| | | |
| | | |
| [[Catégorie:Pages à écrire]] | | [[Catégorie:Pages à écrire]] |