Préparations magistrales

Une Préparation magistrale est une préparation médicamenteuse effectuée par le pharmacien, à partir d'une ordonnance médicale nominative.

Ces préparations peuvent être utiles chez des patients porteurs de 'ulcères de jambe , mais doivent être prescrite dans un cadre réglementaire précis.

Généralités

Définition et cadre réglementaire

• Le Code de Santé Public définit une préparation magistrale : "Tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé est considéré comme une préparation magistrale "

• La circulaire CIR-58/2008 du 5 novembre 2008 de la CNAM ( Caisse Nationale d'Assurance Maladie) fixe les modalités de la prescription et du remboursement des préparations magistrales.

Modalité de prise en charge

• La prise en charge d'une préparation magistrale doit répondre à 4 critères

Objectif thérapeutique

• Seules les préparations poursuivant à titre principal une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène.

Efficacité thérapeutique

• Les préparations à base de plantes et d'oligo-éléments ne sont pas prises en charge en raison d'une efficacité mal établie.

Absence de spécialité ou de produit équivalent

• Les préparations pour lesquelles il existe des spécialités pharmaceutiques ou produits commercialisés et répondant au même usage thérapeutique ne sont pas prises en charge.

Inscription à la pharmacopée de toutes les matières premières entrant dans leur composition

Une préparation magistrale est une préparation médicamenteuse effectuée, en l'absence de spécialité pharmaceutique1, par le pharmacien, l'assistant en pharmacie ou le préparateur pour un patient précis, à la suite d'une ordonnance nominative.

Il s'agit d'un médicament préparé extemporanément (pas le droit d'être stocké dans l'officine) selon une prescription destinée à une maladie particulière. En France :

   la formule originale est détaillée sur l'ordonnance ;
   réalisation dans l'officine après vérifications (posologies, incompatibilités physicochimiques ou pharmacologiques) ;
   après réalisation, la formule est retranscrite à l'ordonnancier : la formulation est donc conservée à l'officine ;
   l'étiquetage comporte obligatoirement un numéro d'inscription à l'ordonnancier (la formule n'est pas inscrite sur l'étiquette).

La préparation magistrale est définie à l'article L5121-1 du Code de la santé publique

Remboursement

Conditions à remplir

Maladies

• Prescription pour des patients atteints de maladie rares, , maladies orphelines, maladies génétiques à expression cutanée, maladies chroniques d'une particulière gravité

Liste non axhaustive: épidermolyse bulleuse, , maladie de Darier, psoriasis étendu ou grave, dermatite atopique généralisée, dermatite atopique d el'adulte, ichtyose, kératodermie ...

Principes actifs remboursables

Urée	Chlorure de sodium	Acide lactique	Acide salicylique	Acide benzoïque	Coaltar	Ichtyol
Dioxyanthranol	Cold cream	Cérat	Cérat de Galien	Glycérolé d'amidon	Glycérine	Vaseline

Mention obligatoire=

• La prescription d'une préparation pour être remboursée doit comporter le texte suivant sur l'ordonnance

- Prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialité équivalente disponible

Préparation magistrales en cicatrisation

Dans quel cadre ?

• Plaies chroniques

• Critères de gravité

- altération chroniques de la peau péri lésionnelle

- prurit

Quelles préparations?

Préparations hydratantes

Indications

• Hydratation de la peau péri lésionnelle

• Principes actifs à utiliser: Cold cream / Cérat / Cérat de Galien / Glycérolé d'amidon

=Préparations kératolytiques

Indication

• Ramollir et éliminer l'hyper kératose péri lésionnel

• Principes actifs à utiliser : acide lactique / Urée / Acide salicylique