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→Matériovigilance
* Une fois le marquage CE obtenu, une surveillance et une matériovigilance doivent être mises en place pour évaluer en continu les risques liés à l'utilisation du DM.
* Une fois le marquage CE obtenu, une surveillance et une matériovigilance doivent être mises en place pour évaluer en continu les risques liés à l'utilisation du DM.
=== Matériovigilance ===
=== Matériovigilance ===
====définition====
La matériovigilance s'exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché,en dehors de ceux faisant l'objet d'investigations cliniques.
Elle a pour objectif d'éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d'incidents graves mettant en cause des dispositifs médicaux (DM), en prenant les mesures préventives et/ou correctives appropriées.
==Références==
==Références==