Modifications

::- Le règlement 2017/745/UE<ref>http://nosobase.chu-lyon.fr/Reglementation/2017/reglement/05042017.pdf</ref> qui remplacera les directives 93/42/CEE et 90/385/CEE dés 2020 concerne  les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux implantables actifs

::- Le règlement 2017/745/UE<ref>http://nosobase.chu-lyon.fr/Reglementation/2017/reglement/05042017.pdf</ref> qui remplacera les directives 93/42/CEE et 90/385/CEE dés 2020 concerne  les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux implantables actifs

::- Le règlement 2017/746/UE  traite des DM de diagnostic in vitro (DMDIV) que nous n’aborderons par sur ce site

::- Le règlement 2017/746/UE<ref>https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0746</ref> traite des DM de diagnostic in vitro (DMDIV) que nous n’aborderons par sur ce site

* Ces nouveaux règlements font évoluer le cadre réglementaire européen en renforçant notamment la démonstration de la sécurité des produits, l’évaluation clinique, la traçabilité et la surveillance après commercialisation.  

* Ces nouveaux règlements font évoluer le cadre réglementaire européen en renforçant notamment la démonstration de la sécurité des produits, l’évaluation clinique, la traçabilité et la surveillance après commercialisation.