Modifications

* Durant cette période l’organisme notifié est chargé de vérifier, au moins tous les ans, que les exigences continuent à être remplies, avec un contrôle approfondi au terme de la période au moment du renouvellement du certificat

* Durant cette période l’organisme notifié est chargé de vérifier, au moins tous les ans, que les exigences continuent à être remplies, avec un contrôle approfondi au terme de la période au moment du renouvellement du certificat

== Surveillance et matériovigilance =

== Surveillance et matériovigilance ==

* Une fois le marquage CE obtenu, une surveillance et une [[Matériovigilance|matériovigilance]] doivent être mises en place pour évaluer en continu les risques liés à l'utilisation du DM

* Une fois le marquage CE obtenu, une surveillance et une [[Matériovigilance|matériovigilance]] doivent être mises en place pour évaluer en continu les risques liés à l'utilisation du DM